Résumé pour la FFRSP

Contexte

Après EPIPAGE de 1997 dont les résultats ont été publiés depuis les années 2000 jusqu'à récemment (suivi à 7 ans), une autre étude dite EPIPAGE 2 va être organisée par l'INSERM (Unité U 953 dirigée par Pierre-Yves ANCEL) à partir de 2011.

Population

La population des prématurés de 22 - 32 SA sera la base d'études pour les contextes obstétricaux et le suivi jusqu'à 7 ans (ou plus) : elle concernera les IMG, les MFIU, les décès per-partum et les NN vivants admis en réanimation. Une population de 33 - 34 SA et des témoins à terme sont également prévus.

Calendrier

L'étude va débuter le lundi 28 mars 2011 pour une période d'inclusion de 7 mois (fin octobre 2011). Les questionnaires sont déjà en discussion au sein d'un groupe de pilotage où la FFRSP est représentée.

Questionnaires

Inclusion

Les questionnaires de base sont individuels pour la grossesse et pour le(s) nouveau-né(s). D'autres questionnaires plus généraux sont prévus : organisation au sein des RSP, maternités, et services de néonatologie.... Toutes les régions de métropole ont données leur accord, ainsi que la plupart des DOM.

Suivi

Les questionnaires du suivi ne sont pas encore établis, mais ne devraient pas gêner les organisations de suivi déjà mis en place dans les RSP

Organisation et Financement dans les RSP

Chaque RSP doit mettre en place rapidement un comité de pilotage de EPIPAGE 2 dans son territoire : y doivent prendre leur place les gynéco-obstétriciens, les sages-femmes et les pédiatres des niveaux 3 et 2. Prévoir également les représentants des niveaux 1 pour les mort-nés, les IMG et les témoins.

Chaque région va recevoir un financement au prorata de ses naissances et du nombre de questionnaires (questionnaires "grossesse" pour tous, questionnaire "nouveau-né" pour les enfants nés vivants et transférés).

Les inclusions - en moyenne - concernent 1.5 % des naissances pour les 22 - 32 SA vivants ou mort-nés ou IMG (respectivement 1.1 %, 0.2 % et 0.2 %). 1 enfant sur 6 de 33-34 SA est prévu (1/6 de 1.3 %) et 1 enfant sur 300 à terme (1/300 de 52 %).

Cette enveloppe ne pourra être versée qu'à un organisme public, et donc les RSP en association loi 1901 ne pourront pas en être les bénéficiaires : prévoir des liens avec les directions de recherche clinique des CHU par exemple. Ce financement doit servir au salaire (et aux déplacements) d'un coordinateur et d'un TEC (technicien d'études cliniques). Le groupe de pilotage devra organiser le recrutement et les charges de travail, ainsi que les liens entre cliniciens et coordinateur/TEC. Ceci dès septembre 2010.

Pour tout renseignement, voir avec B. BRANGER, A. EGO ou D. LEMERY de la FFRSP, ainsi que PY. ANCEL ou C. LEBEAUX, M. DUROX de l'U 953 de l'INSERM (Tel 01 56 01 83 64).